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國家藥品監督管理局藥品審評中心調研組進藏開展調研培訓

西藏自治區藥品監督管理局: http://www.kaipulin.com/ 2022年08月05日 來源: 作者:

  2022年8月3日,根據國家藥監局援藏工作安排,國家藥監局藥審中心孔繁圃主任帶隊,中心中藥民族藥藥學部、臨床部、藥理毒理部負責人,辦公室相關人員組成的調研組一行到我局進行調研培訓。局黨組書記、副局長郭乃雄出席培訓會,局相關處、事業單位負責人、藥品生產企業和部分醫療機構有關人員參加。
  郭乃雄書記對國家局藥審中心長期以來對西藏藥監事業的關心和幫助表示感謝。國家局藥審中心孔繁圃主任表示,國家藥監局藥審中心將進一步鼓勵藏醫藥傳承創新,借助改革東風,凝聚各方力量共同促進藏醫藥產業高質量發展;對藏藥注冊申報加快審評,優先溝通交流,及時研究回復相關問題;尊重民族藥傳統,加強與民族藥專家、企業的溝通交流。中心中藥民族藥藥學部陽長明部長對中藥上市后變更進行詳細解讀,中心中藥民族藥臨床部韓玲部長就“三結合”注冊審評證據體系下中藥審評工作進行培訓。與會企業和部分醫療機構代表同調研組就中藥上市后變更、藏藥新藥開發、藏藥注冊申報、95藏藥部頒標準修訂等問題進行座談,調研組對相關問題做出了詳細專業的解答。西藏宇正健康科技有限公司邊巴次仁高級工程師匯報了藏藥有效性安全性評價方法與技術要求研究課題相關內容。
  此次國家藥監局藥審中心主要領導親赴西藏送技術送服務,當面解決企業問題和困難。幫助企業進一步理清中藥上市后變更工作思路,指導藏藥新藥開發工作方向,助推我區醫藥產業高質量發展。


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