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2022年上半年藥品上市后風險會商會議召開

西藏自治區藥品監督管理局: http://www.kaipulin.com/ 2022年07月01日 來源: 國家藥監局 作者:

  6月27日,國家藥監局藥品監管司召開2022年上半年藥品上市后風險會商會議,梳理總結上半年藥品上市后監管工作情況,分析研判當前形勢和風險隱患,研究部署下一階段重點工作。國家藥監局藥品監管司主要負責人出席會議并講話。
  會議指出,今年上半年,按照全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議部署要求,各級藥監部門全力做好藥品上市后監管各項工作,扎實做好新冠病毒疫苗藥物質量監管,持續推進藥品安全專項整治,深入開展各類專項檢查和整治,積極推動法規制度制修訂,堅決防范重大風險,構建保障藥品質量安全的長效機制,切實保障人民群眾用藥安全。
  會議強調,上半年,各項工作推進有力,風險防范成效顯現,藥品安全形勢總體穩中向好,但藥品上市后監管工作仍面臨風險和挑戰。要牢固樹立底線思維、強化憂患意識,讓監管跑在風險前面,堅決守住藥品安全底線。
  會議要求,各級藥品監管部門要把“嚴”的主基調落實到方方面面,摸排潛在藥品安全隱患,健全完善風險會商機制,全面提升應急處置能力,全力防范化解風險隱患。要加強疫苗全程監管,強化風險防控,嚴格生產過程監管,保障疫苗質量。要加強血液制品質量監管,督促指導企業加強源頭把控、全鏈條管理以及創新研發。要加強中藥飲片監管,督促企業切實提高質量意識、依法依規生產經營,堅決打擊違法違規行為。要加強藥品網絡銷售監管,強化對違法違規行為的監測,堅持線上線下專項整治一體推進。要提高對藥品安全風險的認識,樹立藥品安全風險憂患意識,以對人民群眾深厚的感情和高度負責的精神做好藥品上市后監管各項任務,嚴防嚴控藥品質量安全風險,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
  會議以視頻形式召開。北京、山東、安徽等?。ㄊ校┧幈O局和國家局南方醫藥經濟研究所分別圍繞疫苗、血液制品、中藥飲片和藥品網絡銷售等風險研判情況進行重點交流發言,有關行業專家學者為開展風險隱患排查等提出意見建議。

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